Начальник отдела соответствия требованиям GMP

Задачи:

• планирование и организация работы сотрудников с целью предупреждения или своевременного выявления несоответствий и/или отклонений, которые могут привести к производству продукции ненадлежащего качества;
• обеспечение бюджетирования, стратегического планирования деятельности отдела;
• организация процесса управления внутренними аудитами;
• организация внутреннего обучения персонала предприятия, касательно вопросов фармацевтической системы качества;
• организация подготовки обзоров качества продукции;
• организация мероприятий по отзыву продукции с рынка в соответствии с требованиями внутренней процедуры и действующего законодательства;
• организация претензионной работы;
• организация контроля проектов предприятия на соответствие требованиям GMP;
• организация мероприятий при аудите внешними проверяющими организациями;
• обеспечение своевременного предоставления данных для анализа со стороны руководства.

Наши ожидания:

• высшее (технологическое, химическое, биотехнологическое) образование;
• наличие сертификата аудитора (GMP ISO);
• опыт работы в аналогичной должности на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
• умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, внимательность к деталям, коммуникабельность.

Наши преимущества:

стабильность: мы ведущие производители вакцин для профилактики гриппа с успешным опытом в биотехнологии более 80 лет и экспортный потенциал России для профилактики противогриппозной вакцины за рубежом!

гарантии: конкурентоспособная заработная плата и квартальные бонусы по результатам работы, официальное оформление, питание за счет работодателя, широкий спектр программ для работников (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).

возможности: профессиональный и карьерный рост. Значительная часть руководителей отделов и ведущих специалистов – сотрудники, сделавшие карьеру в ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.

имидж: СПбНИИВС входит в перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли РФ, и в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Санкт-Петербурга.

экспертиза: взаимодействует с ведущими международными разработчиками вакцин: Объединение производителей вакцин развивающихся стран (DCVMN), Международная федерация фармацевтических производителей (IFPMA) и Ассоциации предприятий поставщиков вакцины против гриппа (IVC). Высокий уровень обучения как для новых сотрудников, так и для давно работающих специалистов.

Условия:

• Локация: г. Санкт-Петербурге (г. Красное Село, корпоративный транспорт от ст. метро: «Проспект Ветеранов» и м. «Московская», а также пригородный корпоративный транспорт);
• График работы 5/2, с 8:15 до 16:47.
• Бесплатное питание в столовой предприятия;
• «Белая» заработная плата;
• Корпоративное обучение (в том числе иностранным языкам);
• Льготы от Профсоюзной организации: компенсация абонемента в спортзал, путёвок на курорты Краснодарского края, предоставление отдыха в выходные дни в загородных отелях Ленинградской области на сотрудников и членов семей;
• Льготы и компенсации в соответствии с коллективным договором: дополнительные отпуска в День знаний, за стаж работы на Предприятии от 3 лет, дополнительные выплаты к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;
• Отсрочка от призыва на военную службу (для военнообязанных);
• Ежегодное прохождение медицинского осмотра за счёт работодателя.